治験

治験とは

新しい「薬」を開発するために、「薬の候補物質」について動物で効果や毒性を調べるだけでなく、人での効き目（有効性）や副作用（安全性）を確認する必要があります。人での有効性や安全性について調べる試験を一般に「臨床試験」と呼んでいます。 　また、国（厚生労働省）から「薬」として承認を受けるために行う臨床試験のことを「治験」と読んでいます。「治験」は国（厚生労働省）が定めた基準（医薬品の臨床試験の実施の基準：ＧＣＰ）に従って行われます。 　治験を行う医師が患者さんに「治験」について十分ご説明し、患者さんがその内容をよく理解された上でご本人の自らの考え（自由意思）により 「治験」に参加することに同意（インフォームド・コンセント）していただきます。参加していただいた患者さんの人権及び安全は最大限に尊重され、秘密は守られます。

治験審査委員会

治験審査委員会とは 　「治験実施計画書」が治験に参加される患者さんの人権と福祉を守って「くすりの候補」のもつ効果を科学的に調べられる計画になっているか、治験を行う医師は適切か、参加される患者さんに治験の内容を正しく説明するようになっているかなどを審査します。 　治験審査委員会には、医療を専門としない者と病院と利害関係がない者が必ず参加します。治験を実施しようとする病院は、この委員会の審査を受け、その指示に従わなければなりません。   治験審査委員会標準業務手順書 （PDF）   治験審査委員会名簿 （PDF）   治験審査委員会 会議記録の概要（PDF） 2009年5月13日 2009年6月17日 2009年7月29日 2009年9月9日 2009年10月21日 2009年11月26日 2009年12月16日 2010年1月20日 2010年2月24日 2010年3月24日 2010年4月21日 2010年5月19日 2010年6月23日 2010年7月21日 2010年8月18日 2010年9月29日 2010年10月29日 2010年11月25日 2010年12月22日 2011年1月19日 2011年2月24日 2011年4月20日　 2011年5月18日 2011年6月22日 2011年7月20日 2011年8月24日 2011年9月21日 2011年10月19日 2011年11月16日 2011年12月21日 2012年1月18日 2012年2月22日 2012年3月28日 2012年4月18日 2012年5月23日 2012年6月20日 2012年8月1日 2012年9月5日 2012年10月10日 2012年11月7日 2012年12月5日 2013年1月16日 2013年2月6日 2013年3月6日 2013年4月17日 2013年5月22日 2013年6月19日 2013年7月24日 2013年8月21日 2013年9月19日 2013年10月23日 2013年11月27日 2013年12月18日 2014年1月22日 2014年3月4日 2014年4月23日 2014年5月19日 2014年6月18日 2014年7月23日 2014年8月25日 2014年9月29日 2014年10月22日 2014年11月17日 2014年12月17日 2015年1月19日 2015年2月18日 2015年3月23日 2015年4月27日 2015年5月18日 2015年6月22日 2015年7月27日 2015年8月31日 2015年9月14日 2015年10月26日 2015年11月30日 2015年12月21日 2016年1月25日 2016年2月29日 2016年3月28日 2016年4月25日2016年5月30日2016年6月27日2016年7月25日 2016年8月29日2016年9月26日 2016年10月31日2016年11月28日 2016年12月26日2017年1月16日2017年2月27日2017年3月27日 2017年4月24日 2017年5月29日 2017年6月26日 2017年7月31日 2017年8月28日 2017年9月25日2017年10月30日 2017年11月27日 2017年12月25日 2018年1月29日 2018年2月26日2018年3月26日   2018年4月23日 2018年5月28日 2018年6月25日 2018年7月30日 2018年8月27日 2018年9月25日 2018年10月29日 2018年11月26日 2018年12月25日 2019年2月25日 2019年3月25日 2019年4月22日 2019年5月27日 2019年6月24日 2019年7月29日 2019年8月19日 2019年9月24日 2019年10月28日 2019年11月25日 2019年12月23日 2020年1月27日 2020年2月25日 2020年3月30日 2020年4月27日 2020年5月25日 2020年6月29日 2020年7月27日 2020年8月31日 2020年9月28日 2020年10月26日 2020年11月30日 2020年12月21日 2021年1月25日 2021年2月22日 2021年3月29日 2021年5月31日 2021年6月28日 2021年7月26日 2021年8月30日 2021年9月27日 2021年10月25日 2021年11月29日 2021年12月20日 2022年1月31日 2022年2月28日 2022年3月28日 2022年5月30日 2022年6月27日 2022年7月25日 2022年9月26日 2022年10月31日 2023年1月30日 2023年7月31日 2023年9月25日 2024年3月25日 2024年7月29日 2024年11月25日

【問い合わせ先】   山形市立病院済生館  治験事務局   TEL：023-625-6369   平日（月～金） 9:00～17:00